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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血气、电解质定标液 ABL77 Calibration Solution Pack
血气、电解质定标液 ABL77 Calibration Solution Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402219号
注册证编号
Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生产地址
1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, CA 92011, USA
代理人名称
雷度米特医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血气、电解质定标液 ABL77 Calibration Solution Pack
管理类别
2
型号规格
定标液一:650ml;定标液二:350ml
结构及组成
产品组成: 试剂包含三个真空包装的囊袋,其中两个囊袋是定标液1(Cal 1)和定标液2(Cal 2), 第三个囊袋是废液包(Waste)。产品有效期:12℃至28℃可储藏90天。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于便携式ABL77血气、电解质分析仪的定标,提供pH、pCO2、pO2、cK+、cNa+、cCa2+、cCl-、Hct参数的定标,。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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