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植入式心律转复除颤器(商品名:Consulta) Implantable Cardioverter Defibrillator
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3212306号
注册证编号
Medtronic,Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
植入式心律转复除颤器(商品名:Consulta) Implantable Cardioverter Defibrillator
管理类别
3
型号规格
D234TRK
结构及组成
由脉冲发生器(含IS-1和DF-1电极连接器内腔接口)、DF-1连接器塞(DF-1 pin plug)、小螺丝刀组成。
适用范围
用于给容易因快速室性心律失常而突然死亡和患有心室失同步心力衰竭的患者进行治疗。植入体内后可提供心房和/或心室抗心动过速起博、转复和除颤,可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.09
有效期至
2017.06.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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