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患者控制器(商品名：Reveal XT / DX) Patient Assistant

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3212303号

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432-5604

生产地址

Bayan Lepas Free Industrial Zone,Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang,Malaysia

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

产品名称

患者控制器(商品名：Reveal XT / DX) Patient Assistant

管理类别

型号规格

9539、 9538

结构及组成

患者控制器和N尺寸的1.5V电池组成，不含其它附件。

适用范围

该仪器设计供远离医院或诊所的无人监护的病人使用，可激活植入式心电事件监测器的一种或多种数据管理功能，用于验证植入的器械是否探测到疑似心律失常或与器械相关的事件(仅9539型)，及启动在植入的器械内存中记录心脏事件数据的功能(9539型和9538型)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.06.09

有效期至

2017.06.08

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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