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游离β-绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(电化学发光法) free βhCG
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402356号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
游离β-绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(电化学发光法) free βhCG
管理类别
2
型号规格
100测试/盒
结构及组成
M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖):链霉亲合素包被的微粒;防腐剂。R1 抗βhCG抗体~生物素(灰色瓶盖):生物素化抗βhCG抗体(小鼠);磷酸盐缓冲液;防腐剂。R2钌标记抗βhCG抗体(黑色瓶盖):钌标记单克隆抗游离βhCG抗体(小鼠);磷酸盐缓冲液;防腐剂。产品有效期：2-8℃储存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清中游离β绒毛膜促性腺激素(βhCG)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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