抗甲状腺球蛋白测定试剂盒(酶联免疫分析法) Immunowell Thyroglobulin Test
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402355号
注册人住所
15222 AVE.OF SCIENCE, SUITE A, SAN DIEGO, CA 92128
生产地址
15222 AVE.OF SCIENCE, SUITE A, SAN DIEGO, CA 92128
产品名称
抗甲状腺球蛋白测定试剂盒(酶联免疫分析法) Immunowell Thyroglobulin Test
结构及组成
反应孔:包被有纯化重组人甲状腺球蛋白; 标本稀释液:0.01M的磷酸盐缓冲液(PBS,pH6.2-7.6)和载体蛋白及<0.1% NaN3; 校准液(5):已预稀释人抗甲状腺球蛋白,直接使用; 阳性质控:人抗甲状腺球蛋白血清并含有<0.1%的NaN3; 阴性质控:阴性人血清并含有<0.1%的NaN3; 浓缩清洗缓液:0.01M PBS(pH6.2-7.6)和0.05% Tween的20倍浓缩液; 结合液:溶于PBS(pH 6.2-7.6)中的与过氧化物酶结合的羊抗人IgG和含有防腐剂的载体蛋白; 底物:四甲基联苯胺(TMB); 终止液:0.5N盐酸。产品有效期:2-8℃贮存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)