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抗甲状腺球蛋白测定试剂盒(酶联免疫分析法) Immunowell Thyroglobulin Test
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402355号
注册证编号
GenBio
注册人住所
15222 AVE.OF SCIENCE, SUITE A, SAN DIEGO, CA 92128
生产地址
15222 AVE.OF SCIENCE, SUITE A, SAN DIEGO, CA 92128
代理人名称
北京海瑞祥天生物科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗甲状腺球蛋白测定试剂盒(酶联免疫分析法) Immunowell Thyroglobulin Test
管理类别
2
型号规格
96测试/盒
结构及组成
反应孔:包被有纯化重组人甲状腺球蛋白; 标本稀释液:0.01M的磷酸盐缓冲液(PBS,pH6.2-7.6)和载体蛋白及<0.1% NaN3; 校准液(5):已预稀释人抗甲状腺球蛋白,直接使用; 阳性质控:人抗甲状腺球蛋白血清并含有<0.1%的NaN3; 阴性质控:阴性人血清并含有<0.1%的NaN3; 浓缩清洗缓液:0.01M PBS(pH6.2-7.6)和0.05% Tween的20倍浓缩液; 结合液:溶于PBS(pH 6.2-7.6)中的与过氧化物酶结合的羊抗人IgG和含有防腐剂的载体蛋白; 底物:四甲基联苯胺(TMB); 终止液:0.5N盐酸。产品有效期:2-8℃贮存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
检测血清中抗人甲状腺球蛋白的自身抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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