抗甲状腺过氧化酶抗体测定试剂盒(酶联免疫分析法) Immunowell TPO(Microsome)Test
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402354号
注册人住所
15222 AVE.OF SCIENCE, SUITE A, SAN DIEGO, CA 92128
生产地址
15222 AVE.OF SCIENCE, SUITE A, SAN DIEGO, CA 92128
产品名称
抗甲状腺过氧化酶抗体测定试剂盒(酶联免疫分析法) Immunowell TPO(Microsome)Test
结构及组成
反应孔:包被有纯化重组人甲状腺过氧化物酶(TPO); 标本稀释液:0.01M的磷酸盐缓冲液(PBS,pH6.2-7.6)和载体蛋白及＜0.1% NaN3; 校准液(5):已预稀释的人抗TPO抗体,直接使用; 阳性质控:人抗-TPO血清及＜0.1% NaN3; 阴性质控:阴性人血清及＜0.1% NaN3; 浓缩清洗缓冲液:0.01M PBS(pH 6.2-7.6)和0.05% Tween的20倍浓缩液; 结合液:溶于PBS(pH 6.2-7.6)中的与过氧化物酶结合的羊抗人IgG和含有防腐剂的载体蛋白; 底物:TMB(四甲基联苯胺); 终止液:0.5N盐酸。产品有效期：2-8℃贮存,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
检测血清中抗人甲状腺过氧化物酶(微粒体)的自身抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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