抗心磷脂抗体IgG测定试剂盒(酶联免疫分析法) ImmunoWELL CARDIOLIPIN ANTIBODY(IGG) TEST
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402353号
注册人住所
15222 AVE.OF SCIENCE, SUITE A, SAN DIEGO, CA 92128
生产地址
15222 AVE.OF SCIENCE, SUITE A, SAN DIEGO, CA 92128
产品名称
抗心磷脂抗体IgG测定试剂盒(酶联免疫分析法) ImmunoWELL CARDIOLIPIN ANTIBODY(IGG) TEST
结构及组成
主要组成成分:反应孔:包被有双磷脂酰甘油(来自牛心脏的心磷脂); 标本稀释液:含有0.01M磷酸盐缓冲液(PBS,pH 6.2-7.6)和＜0.1% NaN3的10%小牛血清; 阳性质控:含有＜0.1% NaN3的人抗-心磷脂血清; 阴性质控:含有＜0.1% NaN3的阴性人血清; 校准液(3):含有＜0.1% NaN3的人抗-心磷脂血清; 浓缩清洗缓冲液:20倍浓缩的0.01M PBS(pH 6.2-7.6); 结合液:溶于PBS(pH6.2-7.6)的与过氧化物酶结合的羊抗人IgG(H+L)和含有防腐剂的载体蛋白; 底物缓冲液:含有0.1M枸橼酸钠(pH4.4-4.6)和0.01%过氧化氢; 底物浓缩液:含有2.19%ABTS的0.1M枸橼酸钠(pH 4.4-4.6); 终止液:0.25M草酸。产品有效期：2-8℃贮存,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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