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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿酸检测试剂盒(尿酸酶·过氧化物酶法) Determiner L UA
尿酸检测试剂盒(尿酸酶·过氧化物酶法) Determiner L UA
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402351号
注册证编号
Kyowa Medex Co.,Ltd.
注册人住所
1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan
生产地址
600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan
代理人名称
协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
尿酸检测试剂盒(尿酸酶·过氧化物酶法) Determiner L UA
管理类别
2
型号规格
试剂R1 450ml*4, 300ml*2, 150ml*4, 90ml*3, 60ml*3, 45ml*3, 60ml*1, 18ml*1; 试剂R2 150ml*4, 100ml*2, 50ml*4, 30ml*3, 20ml*3, 15ml*3, 20ml*1, 6ml*1。
结构及组成
R1:抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、N-乙烷基-N(-3-乙基苯)-N`-琥珀酰乙二胺(EMSE);R2:过氧化物酶、尿酸酶、4-AA(4-氨基安替比林)。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外对人血清、血浆以及尿中尿酸含量的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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