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碱性磷酸酶检测试剂盒(JSCC法) Determiner ALP
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402350号
注册证编号
Kyowa Medex Co.,Ltd.
注册人住所
1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan
生产地址
600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan
代理人名称
协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
碱性磷酸酶检测试剂盒(JSCC法) Determiner ALP
管理类别
2
型号规格
R1 400mL*4, 300mL*2, 120mL*4, 80mL*3, 60mL*3, 40mL*3, 60mL*1, 20mL*1; R2 100mL*4, 75mL*2, 30mL*4, 20mL*3, 15mL*3, 10mL*3, 15mL*1, 5mL*1。
结构及组成
R1:氯化镁、2-乙烷基氨基乙醛缓冲液(pH9.7:37℃);R2:p-硝基苯磷酸。产品有效期:2-10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外对人体血清中碱性磷酸酶活性的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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