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1,5-脱水-D-山梨醇检测试剂盒(酶法) Determiner L 1,5-AG
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402349号
注册证编号
Kyowa Medex Co.,Ltd.
注册人住所
1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan
生产地址
600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan
代理人名称
协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
1,5-脱水-D-山梨醇检测试剂盒(酶法) Determiner L 1,5-AG
管理类别
2
型号规格
R1 450mL*4,300mL*2,150mL*4,90mL*3,60mL*3,45mL*3,60mL*1,18mL*1; R2 150mL*4,100mL*2,50mL*4,30mL*3,20mL*3,15mL*3,20mL*1,6mL*1。
结构及组成
R1:ADP依存性己糖激酶(ADP-HK)、心肌黄酶(DIP)、腺甙-5’-焦磷酸(ADP)、NADP+;R2:2(-4-碘苯基)-3(-4-硝基苯)-5(-2,4- 二磺基苯)-2H- 四氮唑钠盐(ST-1)、AG-6-磷酸脱氢酶(AG6P-DH)。产品有效期:2-8℃保存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外对人血清或血浆中1,5-脱水-D-山梨醇含量的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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