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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >慢性炎症性肠病抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) CIBD Profile
慢性炎症性肠病抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) CIBD Profile
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400310号
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
生产地址
D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
代理人名称
北京欧蒙生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
慢性炎症性肠病抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) CIBD Profile
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
主要组成成分:见附页。产品有效期:生物载片须于-40℃(不能更低)至8℃保存,其它成分2-8℃保存,自生产之日起保质期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于人血清或血浆中抗杯状细胞抗体、抗胰腺腺泡抗体、抗中性粒细胞浆抗体和抗酿酒酵母抗体的体外检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.02.22
有效期至
2012.02.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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