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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊型胃造口管(商品名：复尔凯球囊型胃造口管) Flocare(R) Gastrostomy tubes
球囊型胃造口管(商品名：复尔凯球囊型胃造口管) Flocare(R) Gastrostomy tubes
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2662104号
注册证编号
Nutricia Medical Devices B.V.
注册人住所
Schiphol Boulevard 261,1118BH Schiphol Airport,The Netherlands
生产地址
Degania Bet 15130, Israel
代理人名称
纽迪希亚制药(无锡)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
球囊型胃造口管(商品名：复尔凯球囊型胃造口管) Flocare(R) Gastrostomy tubes
管理类别
2
型号规格
球囊型胃造口管按照管径的不同,分为CH10(code35485)、CH14(code35486)、CH16(code35487)、CH18(code35488)、CH20(code35489)
结构及组成
由球囊注入口、喂养接口、外固定片、快速释放夹、内固定球囊、硅胶管组成,主要采用医用级硅酮材料制造,一次性使用。
适用范围
适用于肠内营养液的输送，长期使用的肠内营养输注管道，放置在胃部；胃减压。
产品储存条件及有效期
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备注
2013年8月6日同意更正注册号内容，2013年5月28日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.28
有效期至
2017.05.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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