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一次性使用血液透析管套装 Palindrome H Chronic Catheter Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3450447号(更)
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
5349 State Route 40 Argyle ,NY 12809 USA
代理人名称
新加坡泰科医疗器材有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
一次性使用血液透析管套装 Palindrome H Chronic Catheter Kit
管理类别
3
型号规格
8888145043、8888145044、8888145045、8888145046、8888119365、8888123405、8888128455、8888133505、8888245043、8888245044、8888245045、8888245046、8888219365、8888223405、8888228455、8888233505
结构及组成
血液透析管采用聚氨酯材料制成,不透射线,带有毡制涤纶卡夫,管体带有肝素涂层。
适用范围
可用于短期或长期血液透析、血浆置换和液体输注。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Kendall,a division of TycoHealthcare Group LP”变更为“Covidien llc”;产品英文名称由“Chronic Haemodialysis Catheter withAnti-Thrombogenic Coating”变更为“Palindrome HChronic CatheterKit”;代理人和售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3460447号”变更为“国食药监械(进)字2012第3460447号(更)”,原证自发证之日起作废。2013年8月6日同意更正生产者名称、注册号内容,2013年5月28日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.27
有效期至
2016.02.26
变更情况
2013.05.28变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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