乳腺X射线机 Mammography X-ray Unit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2300178号(更)
注册人住所
Asentajankatu 6 FIN-00880 Helsinki Finland
生产地址
Asentajankatu 6 FIN-00880 Helsinki Finland
产品名称
乳腺X射线机 Mammography X-ray Unit
型号规格
Planmed Nuance Excel;Planmed Nuance
结构及组成
产品组成：球管组件、球管(M113T/M113/ E7290)、限光束、高压发生器(PLANMEDGENERATOR)，平板探测器(PLANMED (FFDM) LMAM；PLANMED (FFDM) SMAM)、影像接收器平台,隔离变压器，图像采集工作站，图像采集工作站主机，图像采集工作站显示器，立体定位装置(选配) ；性能:标称电功率3180W;X射线管(焦点:0.1/0.3,旋转阳极) ;探测器(非晶硒)；管电压调节范围:Varian M113T:28~35KV,VarianM113:20~35KV,Toshiba E7290:20~35KV;管电流调节范围:大焦点:Varian M113T:91-120mA; VarianM113:91-120mA; Toshiba E7290 80-110mA;小焦点:Varian M113T:31-42mA; Varian M113:31-42mA;ToshibaE7290:21-35mA;加载时间调节范围:大焦点:0.1-5s,小焦点:0.1-9.9s;电流时间积:大焦点:E7290:10~600mAs;M113:10~600mAs;M113T:10~560mAs;小焦点:E7290:10~400mAs;M113: 10～400mAs;M113T:10～350mAs。
备注
企业书面说明软件中不包含回放工作站。售后服务机构由“北京圣曼医疗器材技术有限公司”变更为“北京普兰丹特科技有限责任公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2300178号”变更为“国食药监械(进)字2013第2300178号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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