癌抗原125(CA125)校准液(商品名：Lumipulse(R) G CA125Ⅱ 校准液 ) Lumipulse(R) G CA125Ⅱ Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3400003号(变更批件)
注册证编号
富士瑞必欧株式会社 FUJIREBIO INC.
注册人住所
日本东京都新宿区西新宿2-1-1(2-1-1 Nishishinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo 163-0410 Japan)
生产地址
日本东京都八王子市小宫町51番地(51，Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan)
产品名称
癌抗原125(CA125)校准液(商品名：Lumipulse(R) G CA125Ⅱ 校准液 ) Lumipulse(R) G CA125Ⅱ Calibrators
备注
变更内容：变更注册地址：由“日本东京都中央区日本桥浜町2-62-5(62-5,Nihonbashi-Hamacho2-chome,Chuo-ku,Tokyo 130-0007,Japan)”变更为“日本东京都新宿区西新宿2-1-1(2-1-1Nishishinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo 163-0410Japan)”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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