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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >止血阀 Hemostatic Tear-away Sealing Adapter with Infusion Side Port
止血阀 Hemostatic Tear-away Sealing Adapter with Infusion Side Port
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3772186号
注册证编号
Thomas Medical Products, Inc.
注册人住所
65 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19335, USA
生产地址
65 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19335, USA
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
止血阀 Hemostatic Tear-away Sealing Adapter with Infusion Side Port
管理类别
3
型号规格
SSSA-09, SSSA-EW-09
结构及组成
产品由以下部件组成:1)延伸管(聚氨酯),2)止血阀管身(聚氨酯),3)止血阀(硅橡胶),4)垫圈(聚氨基甲酸酯泡沫塑料),5)止血阀座(聚氨酯),6)旋塞阀(聚碳酸酯),7)润滑剂(硅色散),8)弹性接头(聚异戊二烯),9)鞘管(Pebax);10)延长翼(聚氨酯，仅适用于SSSA-EW-09)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该器械主要用于传送各种起搏电极导线和导管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.05
有效期至
2017.06.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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