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PTA 球囊扩张导管(商品名：Coyote MONORAIL) Coyote MONORAIL PTA Balloon Dilatation Catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3772185号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311 USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
PTA 球囊扩张导管(商品名：Coyote MONORAIL) Coyote MONORAIL PTA Balloon Dilatation Catheters
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为RX型球囊扩张导管，由尖端、球囊、管杆、应力缓冲器和手柄组成。球囊外层由Vestamid L2101F制成，内层由Pebax 7233-SA01制成。尖端和球囊涂有亲水涂层，管杆涂有疏水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA)，并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.05
有效期至
2017.06.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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