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全自动血库系统 Galileo Automated Blood Bank system
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400160号
注册证编号
Immucor, Inc.
注册人住所
3130 Gateway Drive.P.O.Box 5625 Norcross, Georgia 30091.USA
生产地址
Adam-Opel-StraBe 26 040322 RoedermaiV,Germany
代理人名称
美国美德声科学技术公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
全自动血库系统 Galileo Automated Blood Bank system
管理类别
2
型号规格
Galileo
结构及组成
该产品主要由个人电脑、机柜、加载塔架、传送系统、板架、样品和试剂加载台、移液系统、温育器、分离机、摄像机读出器、信息处理系统组成。
适用范围
该产品用于检验ABO和Rh(D)定型、IgG红血细胞抗体检测/识别、相容性测试,以及梅毒和巨细胞病毒(CMV)传染病筛选。
产品储存条件及有效期
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备注
承产单位:Stratec Biomedical Systems AG
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.02.01
有效期至
2012.01.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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