可吸收复合螺纹缝线锚钉 Healix BioCryl Rapide Suture Anchors
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3461561号
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
生产地址
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA; Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland
产品名称
可吸收复合螺纹缝线锚钉 Healix BioCryl Rapide Suture Anchors
结构及组成
该产品由锚钉、缝线、缝针及插入器组成。锚钉由聚乳酸-乙醇酸共聚物和磷酸三钙组成的复合材料制成。缝线可吸收部分由聚对二氧环己酮(PDS)材料制成，不可吸收部分由聚乙烯材料制成，表面为己内酯-乙交酯共聚物制成的涂层。缝针由符合ASTM F899标准规定的420不锈钢材料制成。插入器与人体接触部分由符合ASTM F899标准规定的630不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用范围
适用于肩关节、足/踝、膝及肘部肌腱及韧带的修复、固定及重建。
备注
2013年8月6日同意更正注册号内容，2013年4月18日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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