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洗脱液 PDQ 1 Reagent

注册证编号

国食药监械(进)字2013第1402375号

注册证编号

Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech)

注册人住所

4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA

生产地址

4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA

代理人名称

普莱默斯医疗器械(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

洗脱液 PDQ 1 Reagent

管理类别

型号规格

940ml/瓶

结构及组成

净化水＞82%,甲醇＜8%,醋酸铵＜5%,尿素＜5%。产品有效期：存放在室温15-28℃的环境下。请勿冷冻。未开封试剂在效期内可稳定保存两年;开封后的试剂有效期为8周。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该试剂与与PDQ和PDQ Plus糖化血红蛋白分析系统配套使用,主要用来体外诊断分析血液标本当中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量,其主要用途是洗脱非糖化血红蛋白。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.06.18

有效期至

2017.06.17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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