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生化分析仪用稀释液 VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 3(Specialty Diluent/Water)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1402367号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
生化分析仪用稀释液 VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 3(Specialty Diluent/Water)
管理类别
1
型号规格
3×45 mL (D1);3×15 mL (D2)
结构及组成
该产品由两室组成。大室(D1)含处理过的水;小室(D2)含生化分析仪用稀释液,由处理的人血清制备而来,其中添加了防腐剂和无机盐。产品有效期:冷藏:2-8℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于稀释VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上的分析样品。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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