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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >DNA自采集工作包 Oragene?
DNA自采集工作包 Oragene?
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1402282号
注册证编号
DNA Genotek Inc.
注册人住所
2 Beaverbrook Road, Ottawa, Ontario, K2K 1L1, Canada
生产地址
2 Beaverbrook Road, Ottawa, Ontario, K2K 1L1, Canada
代理人名称
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
DNA自采集工作包 Oragene?
管理类别
1
型号规格
Oragene??DNA OG-250、Oragene??DNA OG-500、Oragene??DNA OG-510、Oragene??ONE ON-500、Oragene??DNA OG-575
结构及组成
产品由漏斗盖、漏斗、管、管盖及稳定液组成，详见附件。
适用范围
本产品用于人类唾液样本的采集。
产品储存条件及有效期
/
备注
2014年1月12日同意更正型号、规格内容，2013年6月8日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
/
审批部门
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批准日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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