国食药监械(进)字2013第1060536号(更)

京瓷医疗株式会社 京セラメディカル株式会社

大阪府大阪市淀川区宫原3丁目3番31号

见附页

北京优百伟业科贸有限公司

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牙科种植体手术用工具 歯科インプラント手術用器具

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见附页

该产品包括自停套(聚四氟乙烯),测量针(不锈钢SUS304),钻头延长杆(不锈钢SUS420F),粗探测器(不锈钢SUS304),取模柱(钛合金Ti-6Al-4V),扭力扳手(不锈钢SUS304和SUS420J2),螺丝起延长杆(不锈钢SUS304),C型连接圈(硅树脂),种植体扳手适配器(不锈钢SUS304),种植体螺丝起(不锈钢SUS303和SUS630以及聚甲醛),DA把持器(不锈钢SUS630),覆盖螺丝起(不锈钢SUS420J2、SUS304和ACD34),螺丝取出器(不锈钢SUS420J2),转移帽(钛合金Ti-6Al-4V),骨冲顶器(不锈钢SUS630),骨扩增器(不锈钢SUS630),上颌窦提升工具(不锈钢SUS420J2),骨开口器(钛合金Ti-6Al-4V),骨开口器套装(钛合金Ti-6Al-4V),技工修复螺丝(钛合金Ti-6Al-4V),取模柱扳手(不锈钢SUS420J2),替代体(钛合金Ti-6Al-4V),塑料套筒(PMMA),研磨扳手(不锈钢SUS303、SUS420J2和SUS304),接点式螺丝起(不锈钢SUS303),抛光保护帽(不锈钢SUS303),自停杆(钛合金Ti-6Al-4V),方向指示器(钛合金Ti-6Al-4V),适配器(纯钛),骨推出器(纯钛),研磨工具套装(不锈钢SUS303、SUS420J2和SUS304),种植体螺丝起适配器(不锈钢SUS304),种植体螺丝起套装(不锈钢UNSS42010、SUS304和氧化锆)。

该产品为在牙种植体手术过程中使用的多种器械。

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生产企业名称由“日本医疗器材有限公司(日本メディカルマテリアル株式会社)”变更为“京瓷医疗株式会社(京セラメディカル株式会社)”。注册证由“国食药监械(进)字2013第1060536号号”变更为“国食药监械(进)字2013第1060536号号(更)”,原证自发证之日起作废。

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2013.02.06

2017.02.05

2013.06.18变更