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手骨固定系统-锁定螺钉(商品名：HPS) Hand Plating System Screw And Buttress Pin
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3462313号(更)
注册证编号
OSTEOMED L.P
注册人住所
美国 德克萨斯州艾迪省阿拉帕霍路3885号
生产地址
美国 德克萨斯州艾迪省阿拉帕霍路3885号
代理人名称
北京市麦迪戴克医疗技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
手骨固定系统-锁定螺钉(商品名：HPS) Hand Plating System Screw And Buttress Pin
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为无源外科植入物，采用符合ISO5832-3规定的锻造Ti6Al4V材料制成。表面无着色；非灭菌包装；一次性使用。
适用范围
适用于创伤、普通外科和手部、腕部或者其它适用于该植入物尺寸的骨骼。
产品储存条件及有效期
/
备注
售后服务机构由“北京市麦迪戴克医疗技术有限公司、艾派(广州)医疗器械有限公司”变更为“艾派(广州)医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3462313号”变更为“国食药监械(进)字2012第3462313号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2012.06.29
有效期至
2016.06.28
变更情况
2013.06.18变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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