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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) HEV IgM ELISA 3.0
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) HEV IgM ELISA 3.0
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3402462号
注册证编号
MP Biomedicals Asia Pacific Pte.Ltd.
注册人住所
2 Pioneer Place,Singapore
生产地址
2 Pioneer Place,Singapore
代理人名称
安倍医疗器械贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) HEV IgM ELISA 3.0
管理类别
3
型号规格
96人份/盒
结构及组成
产品组成： 戊型肝炎病毒酶标板、阴性对照、阳性对照、稀释液、浓缩洗板液(20×)、酶结合物、底物液、终止液、盖板膜、使用说明书。产品有效期：2-8℃贮存。自生产之日起有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测人体血清或血浆中戊型肝炎病毒IgM抗体。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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