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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乙型肝炎病毒表面抗体质控品 ARCHITECT Anti-HBs Controls
乙型肝炎病毒表面抗体质控品 ARCHITECT Anti-HBs Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3402359号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生产地址
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗体质控品 ARCHITECT Anti-HBs Controls
管理类别
3
型号规格
3瓶(8 mL/瓶)
结构及组成
ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗体质控品，制备于复钙的人血浆。阳性质控品检测HBs抗体呈反应性。防腐剂：0.1 %叠氮钠。产品有效期：在2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(HBs抗体)时，评估ARCHITECT i系统(试剂、校准品和仪器)的检测精密度及测定系统分析偏差。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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