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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物质控品 HemosIL FDP Control
纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物质控品 HemosIL FDP Control
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402265号
注册证编号
BIOKIT, S.A.
注册人住所
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
生产地址
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
代理人名称
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物质控品 HemosIL FDP Control
管理类别
2
型号规格
低值FDP质控品：3×1mL;高值FDP质控品：3×1mL
结构及组成
低值FDP质控品(目录号0020009921)：3小瓶x1mL含人体FDP和防腐剂的冻干溶液(人)。高值FDP质控品(目录号0020009922)：3小瓶x1mL含人体FDP和防腐剂的冻干溶液(人)。产品有效期：本试剂盒2-8°C下保存，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在ACL TOP系统上用于FDP含量测定的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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