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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物检测试剂盒(免疫比浊法) HemosIL FDP
纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物检测试剂盒(免疫比浊法) HemosIL FDP
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402264号
注册证编号
BIOKIT, S.A.
注册人住所
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
生产地址
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
代理人名称
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物检测试剂盒(免疫比浊法) HemosIL FDP
管理类别
2
型号规格
乳胶试剂:3×4mL; 反应缓冲液:3×4mL
结构及组成
乳胶试剂(目录号0020009930)：3小瓶x 4mL含缓冲剂和防腐剂的涂有直接抗FDP小鼠单克隆抗体的聚苯乙烯胶乳颗粒混悬液(鼠)。反应缓冲液(目录号0020009931)：3小瓶x4mL含防腐剂的氨丁三醇缓冲液。产品有效期：本试剂盒2-8℃下保存，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于在ACL TOP上以免疫比浊法定量测定人枸橼酸钠血浆中纤维蛋白和纤维蛋白原降解产物(FDP)的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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