A族链球菌抗原检测试剂盒(胶体金法) SD BIOLINE Strep A
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3402464号
注册证编号
Standard Diagnostics,Inc.
注册人住所
156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生产地址
156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
产品名称
A族链球菌抗原检测试剂盒(胶体金法) SD BIOLINE Strep A
结构及组成
1)25个测试条：1个测试条包括：金标结合物(主要成分)：兔抗A族链球菌抗体胶体金，鼠IgG抗体--胶体金，测试线(主要成分)：羊抗A族链球菌抗体，控制线(主要成分)：羊抗鼠IgG抗体；2) 提取液A：含有2摩尔的亚硝酸钠；3) 提取液B：含有0.2摩尔的醋酸；4) 阳性对照：热灭活的A族链球菌；5) 阴性对照：热灭活的B组链球菌。产品有效期：储存条件：1-30℃，有效期：21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测通过咽喉拭子采集到的样本中的A族链球菌抗原。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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