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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗EB病毒衣壳抗原抗体IgA检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Anti-EBV-CA ELISA(IgA)
抗EB病毒衣壳抗原抗体IgA检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Anti-EBV-CA ELISA(IgA)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3402251号
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31,D-23560, Lubeck, Germany
生产地址
Seekamp 31,D-23560, Lubeck, Germany
代理人名称
北京欧蒙生物技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗EB病毒衣壳抗原抗体IgA检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Anti-EBV-CA ELISA(IgA)
管理类别
3
型号规格
96×01(96)
结构及组成
微孔板,标准品,阳性对照,阴性对照,酶结合物,样本缓冲液,清洗缓冲液,色原/底物液,终止液。产品有效期：2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗EBV-CA抗体IgA。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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