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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胃蛋白酶原II 质控品 ARCHITECT Pepsinogen II Controls
胃蛋白酶原II 质控品 ARCHITECT Pepsinogen II Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3402246号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
胃蛋白酶原II 质控品 ARCHITECT Pepsinogen II Controls
管理类别
3
型号规格
3瓶(8.0 mL/瓶)
结构及组成
质控品L、M和H含有胃蛋白酶原 II (人)，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MOPSO缓冲液中。防腐剂：ProClin 300。产品有效期：2-8℃储存,有效期17个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在定量测定人血清和血浆中胃蛋白酶原 II 时，对ARCHITECT i 系统的精密性和系统偏差进行评估。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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