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人类免疫缺陷病毒1型核酸定量测定试剂盒(PCR-荧光法)(商品名:Abbott RealTime HIV-1 Kit) Abbott RealTime HIV-1 Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3402241号
注册证编号
Abbott Molecular Inc.
注册人住所
1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
生产地址
1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人类免疫缺陷病毒1型核酸定量测定试剂盒(PCR-荧光法)(商品名:Abbott RealTime HIV-1 Kit) Abbott RealTime HIV-1 Kit
管理类别
3
型号规格
24人份×4/盒
结构及组成
提取试剂盒、扩增试剂盒、质控品试剂盒、校准品试剂盒。产品有效期:提取试剂盒在15-30℃保存,10个月;扩增试剂盒、质控品试剂盒及校准品试剂盒在-10℃以下保存,10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
适用于对HIV-1感染个体血浆中人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
2013年8月15日同意更正产品有效期内容,2013年6月8日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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