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吻合术辅助器械(商品名:易扣II) ENclose II Anastomosis Assist Device
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3072460号
注册证编号
Vitalitec International,Inc.
注册人住所
10 Cordage Park Circle Suite No.100 Plymouth, MA 02360 USA
生产地址
10 Cordage Park Circle Suite No.100 Plymouth, MA 02360 USA
代理人名称
北京维威科斯科技发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
吻合术辅助器械(商品名:易扣II) ENclose II Anastomosis Assist Device
管理类别
3
型号规格
EN235,EN240,EN245
结构及组成
该产品由Enclose器械、穿刺针、主动脉穿孔器和辅助工具组成,其中Enclose器械由把手、上钳夹、下钳夹、外延(伸缩)管、上旋钮、下旋钮、通透活塞组成。电子束辐照灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于心外科医生在停跳或不停跳冠脉搭桥手术中,在无动脉粥样硬化疾病的升主动脉上行1至3个近端吻合时使用,以替代部分阻断钳。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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