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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导管 Catheters
导管 Catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2662431号
注册证编号
SAR-MED S.r.l
注册人住所
Loc.Sastoia 09016 Iglesias CI Italia
生产地址
Loc.Sastoia 09016 Iglesias CI Italia
代理人名称
北京维迪康达医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
导管 Catheters
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
导管由导管尖端、套管、套管工作部分、套管非工作部分、内腔管路和连接器、中央内腔、横向内腔构成。导管材料为PVC(DEHP增塑剂)。部分产品带有球囊，食道测压导管和肛门直肠测压导管球囊材料为聚异戊二烯橡胶，尿动力导管球囊材料为PVC。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
尿动力导管用于尿动力检查时的膀胱容量压力测定和尿道压描记以及肛肠测压。食道测压导管连接到多通道记录系统和水灌注泵，用于评估食管动力失调。肛门直肠测压导管连接到多通道记录系统和水灌注泵，用于评定肛门直肠动力紊乱和排便功能异常的关系。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.24
有效期至
2017.06.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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