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急诊环甲膜切开导管 Emergency Cricothyrotomy Catheter Set
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3662381号
注册证编号
Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
生产地址
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
急诊环甲膜切开导管 Emergency Cricothyrotomy Catheter Set
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
急诊环甲膜切开导管套装由穿刺针、套管针、导丝、扩张器、气管切开插管、注射器、手术刀片组件组成,C-TCCSB系列带有套囊,C-TCCSB-500-SPOPS型号中含有一条棉带。材料:穿刺针:304不锈钢;套管针:304不锈钢、聚乙烯;穿刺针/套管针针座:聚碳酸酯;导丝:304不锈钢丝;气管切开插管:聚氯乙烯;扩张器:聚乙烯;套囊:聚乙烯;手术刀片:刀片:不锈钢,刀柄:ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯),棉带:棉。急诊环甲膜切开导管经环氧乙烷灭菌,为一次性使用产品。
适用范围
用于在不能进行气管内插管的情况下建立紧急气道通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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