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封闭创伤负压引流耗材 V.A.C. Therapy System Disposables
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3662182号
注册证编号
KCI USA, Inc.
注册人住所
4958 Stout Drive, San Antonio, TX 78219, USA
生产地址
IDA Business & Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland
代理人名称
上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
封闭创伤负压引流耗材 V.A.C. Therapy System Disposables
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品包括敷料组合包装、积液罐。敷料组合包装包括敷料、粘性密封薄膜、密封垫和管路、尺子。产品经伽马射线灭菌,灭菌有效期为2年。
适用范围
本产品仅限与KCI公司生产的负压创伤治疗仪配合使用,组成负压辅助愈合(V.A.C.)治疗系统,通过可控制的负压创造一种密闭的湿润环境,使得伤口边缘合拢,体积缩小,降低水肿,促进肉芽组织形成和血流灌注,引流清除伤口内的渗液和感染物质,促进伤口的愈合。本品可用于慢性、急性、外伤性、亚急性及裂开伤口,烧伤,溃疡(例如糖尿病溃疡及压力性溃疡),皮瓣和植皮前后等类型的伤口。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.05
有效期至
2017.06.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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