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泡沫敷料 PolyMem Wound Dressings
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3642181号
注册证编号
Ferris Mfg. Corp.
注册人住所
16W300 83rd Street, Burr Ridge, Illinois 60527, USA
生产地址
16W300 83rd Street, Burr Ridge, Illinois 60527, USA
代理人名称
大连航太医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
泡沫敷料 PolyMem Wound Dressings
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
泡沫敷料由聚氨酯泡沫组成.聚氨酯泡沫中添加表面活性剂(泊洛沙姆 Poloxamer 188),丙三醇(ISO 18395)和淀粉(ISO10520)。三者含量均约占敷料总重量的5%。泡沫敷料包括有粘胶敷料、无粘胶敷料、填充性敷料和特殊形状敷料。有粘胶敷料又分为聚氨酯背衬和胶布背衬两种。产品经伽马射线灭菌,一次性使用。
适用范围
泡沫敷料可用于部分皮层和全皮层(不包括III度烧伤)伤口,包括浅表伤口,皮肤压力性溃疡(I-IV级),皮肤溃疡,腿部溃疡,皮肤擦伤,皮肤I-II度烧伤,供皮区,皮肤手术伤口,皮肤急性伤口的一期愈合及二期愈合的覆盖。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.05
有效期至
2017.06.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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