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宫腔内窥镜系统 Hysteroscopy System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3220317号(更)
注册证编号
Aesculap AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen,Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen,Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
宫腔内窥镜系统 Hysteroscopy System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由光学镜和套管针组成。工作长度:300mm(PE030A、PE031A、PE522A、PE528A、PE530A);220mm(PE032A)/303mm(PE218A);302mm(PE508A);顶点视场角:70°(PE030A、PE031A、PE032A、PE218A、PE508A、PE522A、PE530A)/60°(PE528A);视向角:0°(PE030A、PE032A、PE522A)/30°(PE031A、PE218A、PE508A)/12°(PE528A)/70°(PE530A);中心分辨率≥8.5 lp/mm(L=20mm)。
适用范围
该产品临床适用于妇科子宫腔手术中检查、诊断和治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Aesculap AG & Co.KG”变更为“Aesculap AG”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3220317号"变更为"国食药监械(进)字2008第3220317号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.02.18
有效期至
2012.02.18
变更情况
2009.12.23变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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