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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >钛合金髋部加压螺钉系统 Ti Classic Compression Hip Screw System
钛合金髋部加压螺钉系统 Ti Classic Compression Hip Screw System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3460182号
注册证编号
美国Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division 施乐辉公司骨科部门
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 U.S.A.
生产地址
1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 U.S.A.; Alemannenstr. 14 78532 Tuttlingen Germany
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
钛合金髋部加压螺钉系统 Ti Classic Compression Hip Screw System
管理类别
3
型号规格
见附件.
结构及组成
钛合金髋部加压螺钉系统为非有源外科金属植入物，系统由方头拉力螺钉、压紧螺钉、接骨螺钉、空心螺钉和加压骨板组成，系统中各部件均采用锻造Ti6Al4V合金材料制造。
适用范围
股骨颈囊内骨折；股骨粗隆或粗隆下骨折术后，较坐姿运动能够适当增加额外负重；髋关节畸形截骨术；髋关节固定术；使用髁上钢板固定的股骨髁上和股骨远端骨折；同侧的股骨干/颈骨折。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.02.02
有效期至
2012.02.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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