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后房型屈光晶体(商品名：COLLAMER可植入接触镜) COLLAMER IMPLANTABLE CONTACT LENS

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3220181号

注册证编号

STAAR Surgical AG

注册人住所

Hauptstrasse 104 CH-2560 Nidau

生产地址

Hauptstrasse 104 CH-2560 Nidau

代理人名称

杭州国昌贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

后房型屈光晶体(商品名：COLLAMER可植入接触镜) COLLAMER IMPLANTABLE CONTACT LENS

管理类别

型号规格

TICM115V4、TICM120V4、TICM125V4、TICM130V4、ICH110V3、ICH115V3、ICH120V3、ICH125V3、ICH130V3

结构及组成

该产品由晶体主体和襻两部分构成，襻与晶体主体为同种材料，是猪胶原与聚甲基丙烯酸羟乙酯的复合物。该产品为一件式结构，后房植入，经高压灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品适用于年龄21～45岁，有晶状体的成年人，治疗度数为-3.00至-20.00的近视和1.00至4.00的散光。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.02.02

有效期至

2012.02.01

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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