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A超角膜测厚扫描仪 Pacscan series 300A/P A-Scan/Pachymeter Ophthalmic Ultrasound System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3230179号
注册证编号
Sonomed Inc.
注册人住所
1979 Marcus Avenue Lake Success, NY 11042 USA
生产地址
1979 Marcus Avenue Lake Success, NY 11042 USA
代理人名称
上海维视医疗器械经营有限公司
代理人注册地址
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产品名称
A超角膜测厚扫描仪 Pacscan series 300A/P A-Scan/Pachymeter Ophthalmic Ultrasound System
管理类别
3
型号规格
300A、300P、300AP
结构及组成
该产品由PACSCAN主机、接触记录笔、脚踏板、AC适配器、A-扫描探针(300A,300AP)、测厚仪探针(300P,300AP)、打印机及其用纸组成。其中:300A为A超扫描仪系统,可以对眼轴长度(AXL)、前房深度、单眼晶体厚度进行测量,以及计算植入人工晶体相应的IOL数据;300P为测厚仪系统,能够对角膜的厚度进行测量与绘制;300AP包含A超扫描仪与测厚仪功能的系统。眼轴长度(AXL)测量范围:18mm-46mm;测量精度:不劣于±0.1mm;A超探头频率:10MHz±20%;角膜厚度测量范围:0.3mm-1.00mm;测量精度:不劣于±0.005mm;角膜测厚探头频率:15MHz±20%。
适用范围
该产品临床适用于眼科对患者眼部做超声检查。
产品储存条件及有效期
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备注
Sonomed Inc.,
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.02.02
有效期至
2012.02.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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