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气腹机 Insufflator
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3220175号
注册证编号
Jakoubek Medizintechnik GmbH
注册人住所
Auf der H?he 15,78576 Liptingen, Germany
生产地址
Auf der H?he 15,78576 Liptingen, Germany
代理人名称
北京德士达咨询有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
气腹机 Insufflator
管理类别
3
型号规格
JAKⅠ15,JAKⅠ15H,JAKⅠ20,JAKⅠ20H,JAKⅠ30,JAKⅠ30H,JAKⅠ43,JAKⅠ43H
结构及组成
气腹机由主机(控制单元)组成。吹入压力0~30mmHg;气体流量15L/min(JAKⅠ15/JAKⅠ15H),20L/min(JAKⅠ20/JAKⅠ20H),30L/min(JAKⅠ30/JAKⅠ30H),43L/min(JAKⅠ43/JAKⅠ43H)气体流量计精确度±10%;JAKⅠ15H/JAKⅠ20H/JAKⅠ30H/JAKⅠ43H型具有空气加热功能,加热控制:37±2℃。
适用范围
该产品临床用于在腹腔镜诊断或手术中利用二氧化碳气体膨胀患者腹部,以扩大手术视野。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.02.02
有效期至
2012.02.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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