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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总IgE检测试剂盒(酶联免疫法) Total IgE ELISA
总IgE检测试剂盒(酶联免疫法) Total IgE ELISA
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3402216号
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生产地址
D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
代理人名称
北京欧蒙生物技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
总IgE检测试剂盒(酶联免疫法) Total IgE ELISA
管理类别
3
型号规格
EV 3840-9601E，96×01(96)
结构及组成
微孔板，标准品1-4，阳性对照1，阳性对照2，酶结合物，样本缓冲液，清洗缓冲液，色原/底物液，终止液。产品有效期：2-8℃保存,不要冰冻，有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测人血清或血浆中总IgE。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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