医用直线加速器 Linear Accelerator
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3322433号
注册证编号
Varian Medical Systems,Inc.
注册人住所
3100 HanSen Way Palo Alto,CA 94304,USA
生产地址
911 HanSen Way Palo Alto,CA 94304,USA
产品名称
医用直线加速器 Linear Accelerator
结构及组成
产品由机架、控制台、4DITC、高压脉冲调制器、治疗床、高精多叶光栅系统(HD120MLC)和准直器附件组成。X射线能量四组三档可选，SRS6MV和6MV以及在(BJR17/BJR11)10/10MV、16/15MV、23/18MV、25/20MV中任选一档；电子线能量三组六档可选，范围4MeV-22Mev。
适用范围
本产品用于患者的实体肿瘤的放射治疗,适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。肿瘤接近重要脏器或位于空腔脏器,应慎用。
备注
有以下症状者不适应本治疗系统:a) 胸腔或腹腔内肿瘤伴有大量胸水或腹水;b) 严重脑水肿;c) 恶性肿瘤晚期、恶液质、并发严重感染,估计治疗不会给患者带来明显好处的,d) 脑部AVM、脑部良性肿瘤、脑部功能性疾病(包括癫痫)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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