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葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) Glu-HK
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402206号
注册证编号
VOBO&MUGE DIAGNOSTICS
注册人住所
波庭恩 79268 霍夫大街5A(Hofstr.5a 79268 Botzingen)
生产地址
波庭恩 79268 霍夫大街5A(Hofstr.5a 79268 Botzingen)
代理人名称
北京迈格恩科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) Glu-HK
管理类别
2
型号规格
2×50/2×10ml、4×50/4×10ml、1×100/1×20ml、2×100/2×20ml、3×100/3×20ml、4×100/4×20ml、5×100/5×20ml、1×70/1×14ml、2×70/2×14ml、3×70/3×14ml、4×70/4×14ml、5×70/5×14ml
结构及组成
产品主要组成成分:磷酸缓冲液pH7.6,三磷酸腺苷(ATP),醋酸镁,氧化型辅酶Ⅰ,己糖激酶,葡萄糖6-磷酸脱氢酶(G6P-DH),去蛋白试剂:高氯酸,高氯酸盐。产品有效期:在2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清,血浆和全血中的葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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