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总前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒(化学发光法)(商品名：Lumipulse(R) G PSA-N) Lumipulse(R) G PSA-N
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3400011号(变更批件)
注册证编号
富士瑞必欧株式会社 FUJIREBIO INC.
注册人住所
日本东京都新宿区西新宿2-1-1(2-1-1 Nishishinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo 163-0410 Japan)
生产地址
日本东京都八王子市小宫町51番地(51，Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan)
代理人名称
/
代理人注册地址
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产品名称
总前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒(化学发光法)(商品名：Lumipulse(R) G PSA-N) Lumipulse(R) G PSA-N
管理类别
3
型号规格
3× 14 测试/盒
结构及组成
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适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：变更注册地址：由“日本东京都中央区日本桥浜町2-62-5(62-5,Nihonbashi-Hamacho2-chome,Chuo-ku,Tokyo 130-0007,Japan)”变更为“日本东京都新宿区西新宿2-1-1(2-1-1Nishishinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo 163-0410Japan)”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2013.01.04
有效期至
2017.01.03
变更情况
2013.08.02变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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