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医用粘合剂(商品名:SURGISEAL外用皮肤粘合剂) SURGISEALTopical Skin Adhesive
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3652305号(更)
注册证编号
Adhezion Biomedical,LLC
注册人住所
506 Pine Mountain Road Hudson North Carolina 28638 USA
生产地址
506 Pine Mountain Road Hudson North Carolina 28638 USA
代理人名称
北京德灵科医疗科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
医用粘合剂(商品名:SURGISEAL外用皮肤粘合剂) SURGISEALTopical Skin Adhesive
管理类别
3
型号规格
0.35ML
结构及组成
该产品由海绵和粘合剂组成。粘合剂主要成分为 α-氰基丙烯酸正辛酯。
适用范围
用于手术切口接近皮肤表面边缘的封闭,包括微创介入手术穿刺口的封闭、完全清创后创口的封闭,不可用于皮肤亚表层的闭合。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“北京德灵科医疗科技有限公司”变更为“广州东合伟信医疗科技发展有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3652305号”变更为“国食药监械(进)字2012第3652305号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.29
有效期至
2016.06.28
变更情况
2013.06.18变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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