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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂蛋白a测定试剂盒(免疫比浊法) Quantia Lp(a)
脂蛋白a测定试剂盒(免疫比浊法) Quantia Lp(a)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402261号
注册证编号
BIOKIT, S.A.
注册人住所
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
生产地址
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脂蛋白a测定试剂盒(免疫比浊法) Quantia Lp(a)
管理类别
2
型号规格
试剂1:2×11 mL,试剂2:2×4 mL
结构及组成
试剂1(缓冲液): 甘氨酸缓冲液。 试剂2(试剂): 兔抗人脂蛋白a IgG抗体包被的聚苯乙烯乳胶颗粒悬液,储存于缓冲液中。所有试剂均含有＜0.1%叠氮钠。产品有效期：2-8℃密封储存，有效期24 个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
脂蛋白a项目用于在雅培ARCHITECT c系统上定量测定人血清或血浆中的脂蛋白a。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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