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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >便潜血校准品 OC-CALIBRATOR
便潜血校准品 OC-CALIBRATOR
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402259号
注册证编号
荣研化学株式会社 Eiken Chemical Co., Ltd.
注册人住所
日本东京都台东区台东4-19-9(4-19-9, Taito, Taito-ku, Tokyo 110-8408, Japan)
生产地址
日本枥木县大田原市下石上1381-3(1381-3, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-0036, Japan)
代理人名称
荣研生物科技(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
便潜血校准品 OC-CALIBRATOR
管理类别
2
型号规格
OC-校准品 1: 3 mL/瓶, 1瓶, 校准品稀释液: 45 mL/瓶, 1瓶; OC-校准品 2: 3 mL/瓶, 1瓶, 校准品稀释液: 45 mL/瓶, 1瓶.
结构及组成
OC-校准品 1:血红蛋白 2000 ng/mL、Good’s缓冲剂 50 mmol/L、稳定剂为0.099%叠氮化钠;OC-校准品 2:血红蛋白 1000 ng/mL、Good’s缓冲剂 50mmol/L、稳定剂为0.099%叠氮化钠; 校准品稀释液:Good’s缓冲剂 50 mmol/L、稳定剂为0.099%叠氮化钠。产品有效期:试剂在2-8℃密封避光储存,有效期1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于便潜血检测试剂检测粪便中血红蛋白含量时的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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