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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电子比浊仪标准浊度管 DensiCHEK Plus Standards
电子比浊仪标准浊度管 DensiCHEK Plus Standards
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402257号
注册证编号
bioMerieux Inc
注册人住所
595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042
生产地址
5600 Lindbergh Drive Loveland, CO 80537
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
电子比浊仪标准浊度管 DensiCHEK Plus Standards
管理类别
2
型号规格
4支/盒
结构及组成
该产品包括4支标准浊度管和一份说明书,标准浊度管的标示值分别为0.0(空白),0.5McF,2.0McF,3.0McF。主要成分包括：去矿物质水、环六亚甲基四胺、福马肼聚合物、其它成分、甲醛。产品有效期：储存于5℃至30℃，20%-85%湿度条件下，有效期为13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于验证电子比浊仪(DensiCHEK Plus)的检测性能，监控仪器准确度，以确保其检测微生物悬浮液的准确性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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